中國中醫科學院西苑醫院檢驗科研究人員發表論文,旨在研究國產配套清洗緩沖溶液在羅氏電化學發光分析儀上的應用。研究指出,國產配套清洗緩沖溶液測量結果與用羅氏配套清理緩沖溶液無顯著性差異。該文發表在2013年第01期《生物醫學工程與臨床》雜志上。
按美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)EP9-A2文件要求收集臨床患者血清標本160份,使用國產配套清洗緩沖溶液(Procell、CleanCell及PreClean)測量多個項目不同水平的質控品。對E2、PRL、β-HCG、PROG 4項目依據NCCLS EP9-A2文件,以羅氏配套清洗緩沖溶液為比較方法,用患者標本進行比對偏差評估。
國家配套清洗緩沖溶液測量質控品結果與羅氏配套清洗緩沖溶液的相近,全部在控。兩配套清洗緩沖溶液線性回歸相關系數R2分別為0.999 7、0.999 6、0.999 9、0.991 6,且數據無離群點,離散基本均勻。